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恭賀創維電子合作之大陸生產基地於 2024 年 6 月 17 日取得 ISO 13485:2016 醫療器械品質管理系統認證。

本次認證範圍涵蓋 36V 以下微型馬達的設計、生產與銷售，證書有效期限至 2027 年 6 月 16 日。ISO 13485 著重醫療器械供應鏈中的品質管理、風險控制、文件化流程與產品追溯，代表生產基地在流程一致性與品質驗證方面持續提升。

對客戶的意義

• 建立更完整的品質管理與追溯流程
• 強化醫療設備專案所需的文件與風險管理能力
• 為微型馬達、精密傳動與客製開發提供更穩定的生產支援

創維電子將持續整合產品設計、馬達與精密傳動能力，依客戶專案需求提供選型、測試與量產導入支援。

註：此認證由創維電子合作之大陸生產基地持有，實際供應範圍與規格請依個別專案確認。